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ZS01-1-028-互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書

生產(chǎn)研發(fā)方向,質(zhì)量管理方向(本科應(yīng)屆生)
地點:北京市朝陽區(qū)

生產(chǎn)研發(fā)方向

1.貫徹執(zhí)行工藝規(guī)程及標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP),做好全車間的各項工藝管理、在產(chǎn)產(chǎn)品工藝衛(wèi)生的日常監(jiān)督管理和安全生產(chǎn)監(jiān)督檢查工作;
2.實施現(xiàn)場質(zhì)量查證、清潔現(xiàn)場控制,對生產(chǎn)全過程的工藝質(zhì)量現(xiàn)場控制;
3.增訂、修訂車間在產(chǎn)產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)、清潔操作規(guī)程,編寫GMP相關(guān)文件,增訂車間在產(chǎn)產(chǎn)品工藝驗證方案、驗證報告,實施具體驗證工作;
4.增訂、修訂、發(fā)放、檢查車間在產(chǎn)產(chǎn)品批生產(chǎn)記錄,發(fā)放、檢查各類輔助記錄,完成存檔工作;
5.統(tǒng)計車間在產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量,實施生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的偏差解決方案;
6.對車間員工進(jìn)行工藝、崗位操作培訓(xùn)和工作指導(dǎo);
7.參與新產(chǎn)品的試產(chǎn)和技術(shù)轉(zhuǎn)移工藝驗證


質(zhì)量管理方向

1.負(fù)責(zé)相關(guān)物料和產(chǎn)品的檢驗工作, 對檢驗時效和質(zhì)量負(fù)責(zé),藥物分析,藥物檢測;
2.負(fù)責(zé)按時完成相關(guān)記錄和報告,應(yīng)完整、真實、正確;
3.完成工藝驗證、設(shè)備驗證、清潔驗證的檢驗工作;
4.按規(guī)定的周期對潔凈區(qū)懸浮粒子和微生物數(shù)進(jìn)行監(jiān)測。按規(guī)定的周期檢驗純化水,并承擔(dān)純化水系統(tǒng)驗證的檢驗工作;
5.微生物限度檢驗,培養(yǎng)基的配制、分裝及適用性檢查,菌種的傳代、保管和滅活,方法適用性試驗;
6.一般儀器的維護(hù)保養(yǎng)和化學(xué)試劑的配制。
7.負(fù)責(zé)建立公司質(zhì)量環(huán)境管理體系,編制并修訂體系文件及流程;
8.擬定驗證計劃,并嚴(yán)格按照計劃實施驗證;
9.記錄驗證過程中出現(xiàn)的問題及數(shù)據(jù),保證記錄真實有效。對驗證結(jié)果做出正確的評判,形成驗證報告;
10.按生產(chǎn)工藝質(zhì)量控制點檢查工藝參數(shù)的符合性;
11.檢查工藝衛(wèi)生、生產(chǎn)現(xiàn)場清潔及清場情況、狀態(tài)標(biāo)識并發(fā)放合格證和生產(chǎn)許可證;
12.對可能影響生產(chǎn)質(zhì)量的嚴(yán)重違規(guī)行為,在責(zé)令其停止生產(chǎn)和改正的同時,報告上級進(jìn)一步處理;
13.負(fù)責(zé)車間產(chǎn)品的質(zhì)量回顧分析信息收集;
14.負(fù)責(zé)審核物料供應(yīng)商資質(zhì),嚴(yán)禁不合格物料入廠;
15.檢查衛(wèi)生環(huán)境、狀態(tài)標(biāo)識、設(shè)施,合格后發(fā)放合格證和生產(chǎn)許可證。


總裁助理(留學(xué)生碩士學(xué)歷)
地點:北京市朝陽區(qū)
1、協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)做好各部門工作協(xié)調(diào),上傳下達(dá)等工作,主動跟進(jìn)并匯報工作進(jìn)展;
2、協(xié)助公司領(lǐng)導(dǎo)做好對外溝通,并配合各項外聯(lián)工作;
3、負(fù)責(zé)收集行業(yè)內(nèi)相關(guān)資料,并匯總相關(guān)調(diào)研報告;
4、負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)層會議組織、籌備、記錄等工作;
5、負(fù)責(zé)完成領(lǐng)導(dǎo)交給的其他工作。


醫(yī)藥研發(fā)相關(guān)方向博士學(xué)歷
地點:北京市朝陽區(qū)

1.醫(yī)藥研發(fā)方向;

2.藥物化學(xué)有機(jī)合成方向;

3.藥物分析試驗方案設(shè)計方向;

4.藥物制劑研發(fā)方向;

5.藥物臨床研究方向;

6.藥事管理方向;

7.藥物質(zhì)量管控方向。


碩士學(xué)歷應(yīng)屆生管培生實習(xí)生(制藥生產(chǎn)管理方向)
地點:北京市朝陽區(qū)
1. 組織生產(chǎn)車間技術(shù)人員對生產(chǎn)工藝規(guī)程等相關(guān)技術(shù)文件進(jìn)行編制、修訂、更新、管理,并監(jiān)督執(zhí)行;
2. 協(xié)助相關(guān)部門解決在產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)現(xiàn)場的各種的技術(shù)問題,對所負(fù)責(zé)產(chǎn)品的工藝、技術(shù)狀況、生產(chǎn)過程、產(chǎn)品質(zhì)量及成本狀況進(jìn)行控制和管理,并及時總結(jié)向相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)匯報;
3. 參與自研和引進(jìn)產(chǎn)品的生產(chǎn)技術(shù)交接、工藝及技術(shù)的轉(zhuǎn)化;協(xié)助相關(guān)部門進(jìn)行各項新產(chǎn)品的工藝研究、放大、報產(chǎn)和試產(chǎn),組織實驗工作,解決此過程中出現(xiàn)的技術(shù)問題;
4. 參與生產(chǎn)技術(shù)經(jīng)濟(jì)考核指標(biāo)的制定和考核;
5. 落實實驗室的建設(shè)和維護(hù)工作;
6. 參與所負(fù)責(zé)產(chǎn)品變更(包括工藝變更、物料變更、設(shè)備的更換及更新等)、返工、重大偏差、質(zhì)量和作業(yè)安全事故的處理方案的論證,并提出處理意見;
7. 參與并配合驗證主管部門組織的相關(guān)驗證及再驗證工作;
8. 完成上級交辦的其他工作。


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